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海口高新区: 制度创新破局 打造自贸港生物医药产业新高地

发布时间:2026年7月29日 来源:海口高新区管委会

潮涌自贸港,高新向未来。在海南自贸港建设的时代浪潮中,海口国家高新区以制度创新为核心突破口,联合博鳌乐城国际医疗旅游先行区打造“乐城研用+海口生产”飞地经济模式,破解生物医药产业研用与生产脱节的核心堵点,成为全国跨区域产业协同发展的标杆范例。

此前,博鳌乐城拥有特许医疗、特许药械、特许研究的政策优势,却缺乏产业化生产载体;海口国家高新区作为海南生物医药产业核心园区,具备完善的产业配套与生产基础,却缺少前沿药械研发转化的政策赋能。为打通这一产业堵点,2021年海南首个药械创新服务站在海口高新区揭牌,为企业提供从乐城特许引进到海口生产转化的全程技术指导;2022年双方正式探索“前区后厂”飞地经济模式,联合省药监局建立三方联动工作机制,出台飞地经济财税分配办法及实施操作规程,构建起全链条转化体系。

该模式让创新药械转化效率实现质的飞跃。相较于传统药械3~5年的上市周期,新模式可缩短约1~2年。其中先声药业注射用盐酸曲拉西利从纳入真研试点到国内进口注册获批仅用时13个月,首批地产化产品于2024年4月下线;德镁医药磷酸芦可替尼乳膏仅依托乐城真实世界研究数据叠加境外临床数据获批,上市周期缩短1年,2026年1月正式获批上市,生产基地建成后将形成百亿级市场规模;苏生生物从瑞士引进的SmartBone®ORTHO成为该模式下首个获批的医疗器械产品。

产业集聚效应随之持续凸显。“十四五”期间,海口高新区“3+X”产业体系不断完善,生物医药与医疗器械产业核心地位持续巩固,2025年规上产值占海口市85.9%、海南省78%,集聚医药领域高新技术企业49家、专精特新企业36家。创新药械本地生产不仅大幅降低了患者用药成本,让全国患者能以更低价格使用国际前沿药械,更带动了研发、生产、销售全链条就业,实现经济与社会效益双丰收。

作为全国首创的生物医药飞地经济“前区后厂”模式与创新药械全链条转化制度,“乐城研用+海口生产”已获得省级层面高度认可,相关经验被纳入海南省多项产业政策,同时吸引了上海、江苏、广东等生物医药产业发达地区前来考察学习。

征程万里风正劲。面向“十五五”,海口国家高新区将持续释放制度创新红利,深耕特色产业,以实干实绩为海南自贸港构建现代化产业体系注入高新活力。